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《循证中医药研究北京宣言》发布

时间:2020-01-14 01:18

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  1月9日,第十二届健康中国论坛在京开幕,以“守正创新”为主题的循证中医药平行论坛同期举行。本次论坛由人民日报社指导,人民日报健康客户端、人民日报社健康时报、四川大学华西医院中国循证医学中心和天津中医药大学主办,循证中医药研究联盟、天津中医药大学循证医学中心和中国循证医学杂志社承办。此次论坛也是去年10月全国中医药大会以来,学术层次最高的中医药论坛之一。

《循证中医药研究北京宣言》发布

  张俊华教授宣读循证中医药研究北京宣言

  本次论坛发布了《循证中医药研究北京宣言》,天津中医药大学循证医学中心主任、循证中医药研究联盟秘书长张俊华宣读宣言内容,提出四点倡议。

  一、做临床需要的研究。开展新研究目的是回答以往研究未能解答的问题。拟开展的中医药临床试验、真实世界研究或系统评价,均应当基于临床需求,分析中医药干预的特点和临床价值,找准研究重点,形成科学合理的假说。研究设计要力争能够回答中医药干预措施的比较优势和作用规律,以及中西药联合应用的相互作用、潜在风险及成本效果。

  二、做科学规范的研究。针对不同的研究问题选择最佳设计方案。疗效确证性研究首选临床随机对照试验及其系统评价,安全性评价研究推荐真实世界研究方案。创新发展符合中医药特点的临床研究和证据转化方法。在医学伦理框架下论证PICO要素,确保方案科学、合理、可行,特别要注意采用与临床定位相呼应的疗效评价核心指标。采用有效的措施严格管控研究实施和数据分析过程中的潜在偏倚风险,保障研究的规范性和结果的可靠性。维护研究的独立性和公正性,规避利益冲突和学术不端行为。

  三、做透明可用的研究。全过程透明是保障临床研究质量的重要举措。进一步完善中医药研究方案预注册、审查和发表机制,拟开展的中医药原始研究或二次研究均应事先在国内或国际临床试验公共注册平台注册研究方案,鼓励发表研究计划书。重视证据成链,围绕临床定位和价值,成体系规划研究,多层次完善证据体。按照不同研究类型的国际报告标准或管理部门要求,完整清晰地报告研究过程和结果,避免选择性报告偏倚,做到研究相关信息可访问获取。

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