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湖南省卫生计生综合监督局在全省开展抗(抑)菌制剂专项整治工作

时间:2019-04-04 15:06

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     为贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于开展抗(抑)菌制剂专项整治工作的通知》(国卫办监督函〔2018〕1143号)精神及湖南省卫健委工作要求,切实加强抗(抑)菌制剂监督管理工作,保障广大消费者身体健康和使用安全,自2019年3月初开始,湖南省卫生计生综合监督局在全省范围内开展抗(抑)菌制剂专项整治。
      湖南省卫生计生综合监督局组织传染病防治监督处、医疗卫生监督处、计划生育监督处精干力量,由李爱斌副局长、郭健君副局长带队,奔赴常德、株洲、益阳、衡阳、娄底等全省十四个市州,对辖区内所有抗(抑)菌制剂生产企业、疾病预防控制机构、妇幼保健机构和一定比例的医疗机构开展监督检查。此次专项整治内容:一是对生产企业开展检查,逐一排查全省抗(抑)菌制剂生产企业和生产的抗(抑)菌制剂产品,摸清底数;检查生产企业卫生许可是否规范,生产条件是否与许可时一致;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告及其备案情况,抗(抑)菌制剂的生产过程、原料进出货记录、产品批次检验报告等内容,重点核查是否存在违法违规宣传疗效和添加药物。二是对医疗卫生机构检查,检查购进消毒产品进货检查验收制度执行情况,重点检查是否违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品,是否向患者或公众推荐该产品,是否在临床中将抗(抑)菌制剂产品作为药品使用。从目前已经检查情况看,未发现单位生产、使用、销售“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品,有个别消毒产品生产企业出现说明书不规范的情况,已下达《卫生监督意见书》要求整改。
      下一步,湖南省卫生计生综合监督局将把抗(抑)菌制剂专项整治工作列入重点工作,并以专项整治为契机,逐一核查消毒产品生产企业卫生许可规范情况、巳备案消毒产品卫生安全评价报告合规情况。要通过多种形式、多种途径开展科普宣传,要对发现的违法违规行为一查到底。做到查处到位、整改措施到位,力求专项整治工作取得实效。
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