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美国宣布CAR-T细胞治疗正式纳入医保大面积脑梗塞

时间:2019-02-22 10:13

来源:δ֪作者:admin点击:

自2018年5月16日美国医保与医助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services,CMS)正式接受“嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗纳入医疗保险与补助覆盖指标”的请求并启动审查开始,医麦客记者始终都关注CMS的进一步动作。

终于,在本月15日,CMS正式发布拟议决定备忘录:批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保

在拟议决定备忘录中,要求联邦医疗保险(Medicare)应在CMS批准的研究中提供全国范围内覆盖治疗,并在治疗后至少两年内对患者进行病情监测。所获得的监测数据也将帮助CMS为医疗保险覆盖治疗的后续推进工作提供关键的决定性信息。

CMS与CAR-T

CMS作为一个公共医疗保险服务平台,目前覆盖了一亿人群。它前身是美国卫生保健财政管理局(HCFA),是一个在美国卫生和人类服务部内的联邦机构,负责管理医疗保险计划,并与州政府合作管理医疗补助计划、国家儿童健康保险计划以及健康保险标准。

除了上述这些,CMS还具有其它一些职责,包括制定1996健康保险流通与责任法案(HIPAA)行政简化标准、疗养院的护理设施标准认证、临床实验室质量标准的制定与修正,并负责监督美国联邦健康保险交换系统的核心Healthcare.gov。

2017年8月,FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款基因疗法!

仅仅两个月之后,2017年10月,Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta获得FDA批准上市,成为第二款获批的CAR-T疗法,用于治疗已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

作为世界首批获准的CAR-T疗法,除了疗效,Kymriah和Yescarta价格也一直备受关注,当时就有保险业者和医药福利经理人(PBMs)预计CAR-T疗法的费用很高。

果不其然,Kymriah定价为47.5万美元,Yescarta定价为37.3万美元!

事实上,早在Kymriah获批之前,就有患者对Kymriah的定价提出了意见,当时诺华针对此事回应称,公司在CAR-T疗法上进行了不菲投资,同时考虑到该疗法对患者、社会和医疗卫生系统的短期、长期价值,以及外部健康经济专家的意见,基于临床疗效付费也是策略之一,这样的话,付费者根据临床成功率来支付,这种方案也有利于让美国卫生系统尽快接受肿瘤治疗新技术。

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