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三药秀肌肉!英国药监机构“勒令”礼来抗乳癌新药降价中药鉴定学

时间:2019-01-25 10:13

来源:δ֪作者:admin点击:


【搜狐健康】自去年英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)的考评裁定治疗乳腺癌的CDK 4/6抑制剂Verzenio不具成本效益(成本效益是通过比较某一项目的全部成本和效益来评估项目价值的一种方法)后。近日,据Fiercepharma网站报道,越挫越勇的礼来又提供了一个更低的药品价格标准,药品终获NICE批准。

Verzenio的活性药物成分abemaciclib是一种口服靶向性CDK 4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

起初,礼来没有证据证明Verzenio在治疗激素受体阳性、HER-2阴性乳腺癌方面比辉瑞的Ibrance和诺华的Kisqali更有效。这三家公司在向英国国家健康服务机构(NHS)提供价格折扣后,标价都是2950英镑。

NICE在审查Verzenio数据发现多种问题,其中一个重要的原因是不确定该药物与竞争对手相比有“真正的功效差异”。于是,礼来提供了临床三期数据,数据显示,Verzenio和芳香酶抑制剂联合使用可以提高癌症无进展生存率,但是该公司还没有关于总体生存率或者是否可以延长患者寿命的信息。

NICE表示,他们在这三种CDK抑制剂的评估工作中加入了生活质量的考量,确定了药物有生活质量的生存年成本(QALY)。礼来称其在三种药物中有着最高的质量分数,但NICE没有同意,认为Verzenio的成本效益“远远高于”每个有质量生存年的30000英镑。

从其他公司的经验来看,“降价”是扭转这一决定的有效方式。例如,罗氏在其药品Tecentriq上追加了折扣,在被该机构拒绝整整7个月后,于2018年4月份获得NICE肺癌批准。NICE也由此改变了对强生Imbruvica的评价,最初拒绝支持它治疗套细胞淋巴瘤。

由此,虽然礼来原先的价格不足以让Verzenio具有成本效益,但随着新的降价之后,Verzenio的价格现在和Ibrance和Kisqali一样划算。NICE在其指导文件中表示,这三种药物“有不同的副作用,但它们似乎都有良好的效果”。

无疑,NICE的通过会提升这款药品在拥挤的CDK抑制剂抗癌领域的前景。这种药物有三项FDA批准,并且正在其他癌症中进行几项研究,包括HER-2阳性乳腺癌和去势抗性前列腺癌。但无论如何,这并不是一条完全平稳的发展道路:2018年秋天,这种药物在肺癌的第三阶段试验中失败。

礼来期望Verzenio帮助公司实现今年的收入目标,同时希望Verzenio帮助提升公司的整个肿瘤组合的知名度。在与投资者的一次会面中,礼来将其列为10种新药之一,其销量增长超过预期。公司还在去年12月公布了2019年253亿美元—258亿美元的收入目标,超过了曾经的250亿美元,让广大投资者兴奋不已。礼来还表示,2015年至2020年间,其销售额将平均增长6 %,比之前预测的5 %有所提高。毫无疑问,这与该公司积极的药物营销计划推动关系密切。

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